Бишкек, 20.02.26. /Кабар/. Министерство здравоохранения Японии одобрило коммерческое использование первых в мире продуктов регенеративной медицины на базе индуцированных плюрипотентных стволовых клеток (iPS) для терапии тяжелой сердечной недостаточности и болезни Паркинсона, сообщает Kazinform со ссылкой на SCMP.
Решение регулятора касается препаратов ReHeart для терапии ишемической кардиомиопатии и Amchepry для коррекции дегенеративных изменений при болезни Паркинсона.
«Я очень рад видеть первый большой шаг к практическому внедрению технологии спустя 20 лет после ее открытия», — сказал лауреат Нобелевской премии и почетный директор Центра iPS-клеток Киотского университета Синья Яманака.
В основе метода ReHeart лежит использование кардиомиоцитов, полученных из iPS-клеток. Сформированные из них пласты накладываются на сердце пациента для стимуляции ангиогенеза и восстановления функций органа. Клинические тексты показали снижение симптомов одышки и улучшение физической выносливости у пациентов.
Уточняется, что препарат Amchepry предполагает введение в мозг нейрональных клеток-предшественников, которые начинают вырабатывать дофамин. В ходе испытаний у шести из семи пациентов было зафиксировано частичное восстановление моторных функций.
Одобрение ведомства носит ограниченный характер сроком на семь лет. Продукты получили разрешение на использование в условиях малых клинических групп. Полномасштабное внедрение станет возможным после подтверждения безопасности и эффективности в течение установленного срока.
Продажи продукции могут начаться до конца текущего года после завершения процедур ценообразования и включения препаратов в систему медицинского страхования. Компания Cuorips заявила, что планирует начать продажи своей продукции в течение этого года.
